免疫細胞療法進入飛速發(fā)展的階段，已經進入臨床的細胞制品以及在CDE注冊的細胞制品已經有幾十個。尤其是基于CAR-T的藥物。免疫細胞治療，比如CAR-T細胞治療，NK細胞治療,TCR-T細胞治療以及干細胞治療。

隨著細胞治療藥品研究的深入，對培養(yǎng)細胞各方面的要求也越來越高。但是由于血清的成分復雜，會對一些高要求的基礎研究的結果產生較大的影響，尤其是藥物分析、新藥研發(fā)等方面。而且血清中還含有一定的細胞毒性物質和抑制物，對細胞分化產生作用，影響某些功能的表達，甚至有些細胞是不能在血清中存活的。因此無血清培養(yǎng)基正在崛起。

利用無血清培養(yǎng)基想要使細胞生長狀態(tài)良好，必須添加一定量的合適的細胞因子，如IL-2,IL-15,IL-21, IFN-γ,EPO、NGF、PDGF、EGF、M-CSF等。無血清培養(yǎng)基需要去除病毒污染，無動物源性，批次間穩(wěn)定等。因此可用于其添加的細胞因子也必須要無動物源性、低內毒素、批次間的穩(wěn)定性要好。這也就是GMP級別的細胞因子備受關注的原因。細胞因子的添加是整個細胞培養(yǎng)過程的重要環(huán)節(jié)，需要從細胞因子的種類、來源、生物學活性和用法的各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控。如何選擇正確、優(yōu)質、可靠的細胞因子對后續(xù)實驗研究至關重要。細胞因子的GMP生產規(guī)范和相關法規(guī)文件是否符合臨床實驗的申報要求都將影響到臨床的應用和申報結果。

細胞因子的添加是整個細胞培養(yǎng)過程的重要環(huán)節(jié)，需要從細胞因子的種類、來源、生物學活性和用法的各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控。如何選擇正確、優(yōu)質、可靠的細胞因子對后續(xù)實驗研究至關重要。細胞因子的GMP生產規(guī)范和相關法規(guī)文件是否符合臨床實驗的申報要求都將影響到臨床的應用和申報結果。

cGMP細胞因子優(yōu)勢

（1）整個生產流程全部在cGMP車間進行。

cGMP級細胞因子產品的整個生產流程(從細胞培養(yǎng)到產品凍干整個過程)?均在cGMP車間完成，嚴格按照cGMP標準操作。每批產品均有嚴格的細菌、真菌、內毒素、pH等指標檢測。

（2）具有詳細完整的文件體系，保證生產過程的真實可追溯。

（3）所有批次的產品具有全面的QA材料。

（4）嚴格控制宿主蛋白質殘留、核酸殘留等

（5）生物活性檢測

（6）獲FDA認證，通過DMF注冊

cGMP級細胞因子生產用的細胞培養(yǎng)基采用無血清、無蛋白培養(yǎng)基，所得的細胞因子和蛋白中不會含有動物成分。cGMP級細胞因子內毒素低，無支原體和病毒污染，可以實現大規(guī)模生產，降低成本，保證產品的穩(wěn)定性。

IL-2是一種具有多種生物活性的細胞因子，現代免疫學研究表明，IL-2是T細胞在體外長期生長所必需的因子，也是TC細胞成熟因子，它可促進已活化的T細胞增殖并分化成熟為效應的TD細胞和TC細胞，誘導T 細胞表面 IL-2R的表達增加，還可刺激其它細胞因子（TNF、IFNR）的分泌。因此IL-2在T細胞的活化、增殖以及轉化過程中起著最重要的作用，它的作用是通過其在細胞表面的受體（IL-2R）實現的。除了T 細胞，IL-2也對B細胞、NK細胞、巨噬細胞的功能具有上調作用。B細胞激活的Th1細胞能夠產生多種促炎性因子（包括IL-2、IL-12、TNF、和IFN-γ等）；NK細胞表面有IL-2Rβ鏈γ鏈，IL-2刺激NK細胞活化和增殖，并誘導NK細胞分泌IL-2、IFN-γ等因子。

IFN-γ，干擾素-γ1973年Younger和Salvin發(fā)現來自淋巴細胞培養(yǎng)上清中存在一種IFN，但抗原性不同于發(fā)現的IFN，遂命名Ⅱ型IFN，1980年統(tǒng)一命名為γ干擾素。FN-γ具有抗病毒，抗腫瘤和免疫調控的作用。它可以調控30個基因的表達水平，產生多種的細胞反應。促進NK細胞活性。促進抗原呈遞和提高巨噬細胞溶酶體活性。

美國PeproTech公司是全球最大的重組細胞因子和蛋白生產商之一，始終致力于為生命科學研究開發(fā)重組蛋白及相關產品，如今已成為能提供多種高質量細胞因子和重組蛋白，相應的單克隆、多克隆和生物素標記抗體，以及ELISA試劑盒的世界領導者。PeproTech.的產品涵蓋免疫調節(jié)蛋白、白介素、集落刺激因子、生長因子、無動物成分的重組蛋白、化學趨化因子、干擾素、脂聯(lián)素、成纖維生長因子、轉化生長因子、腫瘤壞死因子、神經營養(yǎng)素和防御素等諸多生命科學研究領域中重要的生物活性分子。PeproTech公司的產品種類、規(guī)格齊全，更新速度快，且價格適中，已廣為中國的科研工作者所使用。為跟蹤當今科研發(fā)展、滿足日益增長的需求，PeproTech公司追求不斷創(chuàng)新和與時俱進.

美國PeproTech公司GMP級別細胞因子產品代理商：上海華雅思創(chuàng)生物科技有限公司
上海華雅思創(chuàng)生物公司的核心就是在中國代理各類生物類產品（涉及生物醫(yī)藥、生命科學研究、生物工程、疾病診斷、疫苗研發(fā)生產等等）的營銷和服務工作。在中 國地區(qū)，中國代理商上海華雅思創(chuàng)生物公司起著重要的傳遞科學價值，服務科學研究。上海華雅思創(chuàng)生物公司在中國代理的生物技術類產品已經成功銷往上海市、北 京市、重慶市、天津市、浙江省的杭州市、寧波、溫州、江蘇省的南京市、蘇州、無錫、泰州、廣東省的廣州市、深圳市、珠海市、江西省的南昌市、四川省的成都 市、綿陽、湖南省的長沙、陜西省的西安市、楊凌、甘肅省的蘭州、寧夏的銀川、新疆的烏魯木齊、廣西省的南寧市、山東省的濟南、青島、東北三省遼寧省的沈陽 市、大連市、吉林省的長春市、黑龍江省的哈爾濱市等中國絕大部分省市和自治區(qū)。

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