HPCFDCRL05
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Helios Bioscience UltraGRO -Advanced HPCFDCRL05 50ml
Helios Bioscience的UltraGRO?適用于多種人MSC的培養(yǎng),如:骨髓間充質(zhì)干細胞(BMMSC)、脂肪間充質(zhì)干細胞(ADMSC)、臍帶間充質(zhì)干細胞(UCMSC)等。含有多重生長因子萃取物,提供干細胞完整平衡和自然的生長環(huán)境,不含血清不含其它動物來源蛋白質(zhì),不需額外添加胎牛血清(FBS)或重組生長因子。實驗證實,5%UltraGRO?搭配一般基礎(chǔ)培養(yǎng)基即可獲得與20%FBS相同的細胞生長速度并仍維持干細胞的特性與分化能力。UltraGRO?來自Helios Bioscience美國最先進制造技術(shù),每批次UltraGRO?,皆經(jīng)過MSC培養(yǎng)測試,批次間穩(wěn)定性高。UltraGRO?滿足使用者在干細胞臨床發(fā)展時,對細胞培養(yǎng)基高質(zhì)量、高安全性、高效率、可重復性的要求。
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UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE可以滿足您對一致,商業(yè)規(guī)模,可靠的基于人蛋白質(zhì)的細胞培養(yǎng)補充劑的需求,可以支持從研究到臨床試驗使用的細胞生產(chǎn)。UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE含有豐富的生長因子和細胞因子,可用于細胞生長和增殖,以替代胎牛血清(FBS),用于生長脂肪來源(AD),骨髓(BM)或臍帶( UC)間充質(zhì)干細胞(MSC)。在含有5%UltraGRO TM / UltraGRO TM -Advanced / UltraGRO TM -PURE的培養(yǎng)基中擴增的MSC的生長動力學與在補充有20%FBS的培養(yǎng)基中生長的培養(yǎng)物相當。UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE可以更快,更安全地生長細胞,降低每單位細胞生長的成本。
Helios Bioscience UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE安全材料
UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE來源于在北美血液中心收集的正常人血小板。每個血小板單元已經(jīng)過測試和批準用于輸血。UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE由大批量混合的多個單一供體單元制成。用UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE替代FBS可以生產(chǎn)功能性間充質(zhì)干細胞,而不會產(chǎn)生異種免疫反應,牛朊病毒傳播和病毒病原體的風險。美國FDA正在采用歐洲指南,要求從任何含有培養(yǎng)細胞的治療產(chǎn)品的培養(yǎng)基中除去牛材料,這使得UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE成為生產(chǎn)和制造過程的有吸引力的替代品。所有UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE批次均根據(jù)FDA指南進行病原體測試。
特征
具有成本效益的非異種/血清替代品
細胞生長的天然來源和自然信號
豐富的生長因子/細胞因子/蛋白質(zhì),使MSC生長最大化
理想的細胞培養(yǎng)體內(nèi)環(huán)境
很多一致性
延長存儲空間,不會失去效力
研究等級和GMP等級可用
優(yōu)點:
僅用5%UltraGRO?/ UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE替代高達20%的FBS
在初級和擴展文化中表現(xiàn)更好
縮短細胞倍增時間(20~30小時)
無動物來源/無血清 細胞營養(yǎng)添加物
GMP等級 FDA認證 DMF number
產(chǎn)生的每百萬細胞成本更低
無需粘附因子
可重復的細胞培養(yǎng)結(jié)果
從臨床前到臨床試驗,使用相同的補充劑
UltraGRO?-Advanced不需要肝素
藥物主文件可使用UltraGRO?-Advanced / UltraGRO?-PURE
UltraGRO?-PURE中100%無異物
臨床使用
目前,生物制藥,細胞療法和生物制劑的快速發(fā)展迫使該行業(yè)尋求無細胞培養(yǎng)基的動物蛋白,無血清和成本效益。UltraGRO?-Advanced在4項臨床試驗(第一階段)中用作人間充質(zhì)干細胞生成的制造組件,適用于克羅恩病,移植物抗宿主病,退行性椎間盤疾病和慢性胰腺炎等適應癥。
4臨床前試驗
4期I期臨床試驗
Helios可提供的血清替代物的所有產(chǎn)品和規(guī)格:
產(chǎn)品編號 產(chǎn)品類型 肝素鈉使用 規(guī)格
HPCPLCRL05 UltraGRO? 需要 50
HPCPLCRL10 UltraGRO? 需要 100
HPCPLCRL50 UltraGRO? 需要 500
HPCPLCGL05 UltraGRO? (GMP Grade) 需要 50
HPCPLCGL10 UltraGRO? (GMP Grade) 需要 100
HPCPLCGL50 UltraGRO? (GMP Grade) 需要 500
HPCFDCRL05 UltraGRO?-Advanced 不需要 50
HPCFDCRL10 UltraGRO?-Advanced 不需要 100
HPCFDCRL50 UltraGRO?-Advanced 不需要 500
HPCFDCGL05 UltraGRO?-Advanced (GMP Grade) 不需要 50
HPCFDCGL10 UltraGRO?-Advanced (GMP Grade) 不需要 100
HPCFDCGL50 UltraGRO?-Advanced (GMP Grade) 不需要 500
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