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《人胚胎干細胞》標準發(fā)布

2019年2月26日，《人胚胎干細胞》團體標準新聞發(fā)布會在北京舉行。國家衛(wèi)生健康委員會科技教育司、科技部生物技術發(fā)展中心、科技基礎條件平臺中心、國家市場監(jiān)督管理總局標準創(chuàng)新司、中國合格評定國家認可委員會、中國標準化研究院、中國科學院科技促進發(fā)展局、中國科學技術協(xié)會學會學術部、中國細胞生物學學會、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院等部門代表出席，干細胞標準工作組、行業(yè)專家、用戶代表和相關媒體100余人到會。中國細胞生物學干細胞生物學分會會長、中國科學院動物研究所所長周琪院士、中國科學院科技促進發(fā)展局副局長孫命、科學技術部中國生物技術發(fā)展中心副主任孫燕榮及相關部門代表分別致辭。趙同標研究員代表標準工作組介紹了工作組的工作機制、標準制定以及在標準國際化方面的工作。各部門代表和專家與媒體進行互動交流。
《人胚胎干細胞》標準新聞發(fā)布會現(xiàn)場
該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產品標準，由中國科學院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細胞庫、中國標準化研究院、中國計量科學研究院等單位建議，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會組織制訂。該標準綜合考慮了科研、臨床、產業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則，以及產品使用和流通的相關要求，是干細胞領域的基本共識。
周琪院士宣布標準正式出版發(fā)行
發(fā)布會上，周琪院士結合習近平總書記對標準工作的重要指示，強調了標準對于我國未來發(fā)展的重要意義。指出我們要堅持前瞻、科學、客觀、公正的原則，走出中國特色的標準化之路。孫命副局長在歡迎辭中介紹了中國科學院在標準建設方面的布局和主要舉措，高度肯定了干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院（籌）在干細胞資源和標準等方面的成績。孫燕榮副主任指出，在實現(xiàn)生物技術強國的藍圖中，標準戰(zhàn)略是重中之重，是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下，我們必將實現(xiàn)生物技術強國之夢。國家市場監(jiān)督管理總局標準創(chuàng)新司袁曉鵬處長強調了團體標準在國家標準體系中的重要地位。希望學會充分發(fā)揮團體標準促進科技成果轉化的作用，解決醫(yī)學難題，造福全人類。中國科學技術協(xié)會學會學術部改革發(fā)展處處長黨鋒介紹，科技社團是我國團體標準制定的重要力量，優(yōu)勢特點突出，能夠快速響應市場前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術創(chuàng)新成果，國際合作廣泛，希望學會為推動我國標準的國際化貢獻力量。
與會嘉賓與媒體互動交流
近年來，我國干細胞研究的臨床轉化取得了重要進展，已備案開展了4批35個臨床項目。但是，由于來源不一、類型多樣、功能復雜，干細胞在制備工藝、質控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標準，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。鑒于此，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了由干細胞、標準、資源庫、產業(yè)化、認證認可等領域專家組成的干細胞標準工作組，依法、規(guī)范、有序地開展了標準制訂工作。繼2017年發(fā)布首個干細胞標準——《干細胞通用要求》后，工作組組織相關領域專家，歷時2年，經50余次研討，制定了關于干細胞產品的系列標準，包括《人胚胎干細胞》團體標準。這些標準將在干細胞領域標準化建設、保障受試者權益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉化應用等方面發(fā)揮重要作用。

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