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產(chǎn)品名稱:安度斯 mGEL鱟試劑 新一代凝膠法
產(chǎn)品貨號:RT065500
產(chǎn)品規(guī)格:0.65ml/支,12 tests
產(chǎn)品產(chǎn)地:中國
產(chǎn)品簡介:
鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展,各國藥典接受的鱟試驗方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出,在藥檢應用中“實際上6種方法具有相同的地位”。
新一代凝膠法鱟試劑(mGEL), mGEL符合2020年版細菌內(nèi)毒素檢查法的要求,配方與傳統(tǒng)的0.1ml單次試驗凝膠法鱟試劑完全一樣,所不同的只是反應在試管(8 x 50 mm)內(nèi)進行, 試劑和供試品的加樣量是50μl。這樣的改良使得mGEL的鱟資源消耗比傳統(tǒng)的凝膠法試劑減少了50% 。
產(chǎn)品特點:
● 符合2020年版細菌內(nèi)毒素檢查法要求
● 節(jié)約資源,消耗的鱟資源量是常規(guī)凝膠法的1/2,加樣量為50μl
● 由持有藥品生產(chǎn)許可證的制造商生產(chǎn)
● 隨鱟試劑配送除熱原反應試
安度斯鱟試劑系列:
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實驗,鱟實驗已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?,技術(shù)不斷改進。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測的變革前沿,投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測質(zhì)量,加速研發(fā)進程。我們最新研發(fā)的全自動化細菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng),采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑,可用于快速內(nèi)毒素檢測,減少復測率,改善周轉(zhuǎn)時間以便您及時、準確地對產(chǎn)品的安全性作出決定。
產(chǎn)品訂購信息:
貨號 名稱 規(guī)格 靈敏度
RT065500 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.5EU/ml
RT065250 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.25EU/ml
RT065125 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.125EU/ml
RT065060 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.06EU/ml
關(guān)于公司:
湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業(yè)。CRL是全球領(lǐng)先的新藥合約研發(fā)機構(gòu),總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在全球23個國家經(jīng)營80家分公司,為全球制藥和生物技術(shù)公司、政府機構(gòu)和學術(shù)機構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務,業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、安全性評估、非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械的細菌內(nèi)毒素檢測、微生物快速檢測及鑒定、臨床支持、運營及人員配置支持等。
安度斯是經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局批準的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè),一直致力于細菌內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的先驅(qū)。安度斯公司位于廣東省湛江市,占地面積10,000㎡,擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。安度斯嚴格執(zhí)行GMP及ISO9001標準管理,并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認證。
華雅思創(chuàng)生物-安度斯代理
重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是一個以提供高新生物和醫(yī)藥技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)服務,技術(shù)咨詢和產(chǎn)品銷售的品牌企業(yè)。公司于2019年3月經(jīng)國家相關(guān)政府部門審批正式成立,成立以來,公司運用現(xiàn)代電子商務模式一直致力于幫助客戶達成科學研究。公司立足西南,面向全國,以“積極借鑒成功經(jīng)驗,追求越創(chuàng)新”為核心思想,時刻牢記初心,始終秉承“誠信、思考、研究”的哲學觀,在為廣大客戶服務的過程中不斷完善公司的業(yè)務結(jié)構(gòu)和能力,華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥作為生命科學領(lǐng)域內(nèi)的一份子,我們鄭重向客戶承諾:為客戶精心挑選優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,提供專業(yè)的技術(shù)服務,為生物高新行業(yè)的發(fā)展奮斗。在此,華雅思創(chuàng)生物熱誠歡迎您的關(guān)懷、指導和幫助,并期盼與您真誠合作,共贏發(fā)展!
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