目前,全球有超過7000種罕見病沒有治療方法,其中只有約400種正在進行研究,很大原因就是缺乏模擬這些疾病的動物模型,腫瘤、心血管等重大疾病也面臨類似窘境。另外,受到地緣政治、疫情、資本涌入等因素波及,實驗動物的價格在近年連年攀升。如食蟹猴,從2017年到2022年9月,其價格從不到1.5萬元漲到了18萬余元。
據(jù)統(tǒng)計,2021年開發(fā)一款新藥的平均成本高達約20億美元,進入臨床開發(fā)階段的新藥失敗率近90%。如果說有一項技術有望將新藥研發(fā)帶入“低風險、低投入、高回報”時代,那么“類器官”或將是其中之一。
類器官可以在臨床實驗前更充分的進行效價評估,將不合適的藥物排除,從而提升藥物研發(fā)成功率,降低后期藥物開發(fā)成本且不傷害動物。此外,類器官聯(lián)合近年來快速發(fā)展的AI技術,也可以使藥物篩選更高效、精準。
據(jù)《2021-2025年全球類器官行業(yè)深度市場調研及重點區(qū)域研究報告》顯示,2020年,全球類器官市場規(guī)模在5億美元左右,隨著醫(yī)療技術進步,類器官市場規(guī)模將進一步擴張,預計2021-2026年,全球類器官市場規(guī)模將保持以18.2%的年均復合增長率增長。
目前,隨著國內外政策支持,藥企開始重視和看好類器官技術的實際應用價值。隨著創(chuàng)新藥的持續(xù)蓬勃發(fā)展,細胞治療、mRNA 等新療法的不斷涌現(xiàn),傳統(tǒng)的藥物評價模型可能不再適用,也為新模型和新技術的發(fā)展提供了更多的機會。當然,類器官也有局限性需要克服,如不能完全代表體內組織器官、很難模擬組織器官間的互作,許多類型類器官的培養(yǎng)還不成熟等。但這并不影響其未來的非凡價值。
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