旷世神医,我欲封天 http://41wen.cn Thu, 23 Jan 2025 02:31:56 +0800 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.9.9 增加血清學(xué)檢測，讓檢測“新冠”更加全面安全！ http://41wen.cn/%e4%bc%81%e4%b8%9a%e5%8a%a8%e6%80%81/14386.html http://41wen.cn/%e4%bc%81%e4%b8%9a%e5%8a%a8%e6%80%81/14386.html#respond Fri, 06 Mar 2020 05:29:59 +0000 http://41wen.cn/?p=14386  

3月3日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第七版）》中提出增加血清學(xué)檢測，明確“確診病例在原有核酸檢測和測序基礎(chǔ)上增加“血清學(xué)檢測”作為依據(jù)，即“新型冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG陽性”或“新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期4倍及以上升高”也可確診?！?/p>

目前針對新冠感染的實驗室診斷主要是核酸檢測，多采用上呼吸道樣本（咽拭子），能在感染早期進行快速診斷，是目前應(yīng)用最廣泛的技術(shù)；而此次增加使用血清學(xué)檢測方法，能進一步幫助核酸檢測陰性的疑似病患的診斷，受到廣泛關(guān)注。

臨床上，用于確診感染性疾病的檢測手段有：病理標本的病原體檢測、病原體的培養(yǎng)分離、病原體抗原檢測、病原體核酸檢測和病原體抗體檢測等。

核酸是生物遺傳信息的載體，任何生物都有自己獨特的核酸序列，就像每個人的身份證。核酸檢測，就是通過檢測樣本中的核酸序列，來確定病原體的種類。留在樣本（如痰液）上的病原體核酸可能很少，但現(xiàn)在我們可以通過核酸擴增的方法，增加檢測的靈敏性。目前核酸檢測除了傳統(tǒng)的定性檢測以外，還可以通過高通量檢測進行定量分析，進一步增加檢測結(jié)果的準確性。

當病毒侵入人體，機體調(diào)動自身免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生針對該病原體的特異性抗體，我們通過各種檢測方式檢測血液中的抗體，如果結(jié)果呈陽性（即機體內(nèi)存在該種抗體），說明該種病原體曾侵入我們體內(nèi)。

因此，我們可以使用標準抗原（即病原體）來檢測機體內(nèi)是否存在特異性抗體。一般我們常檢測兩種抗體：IgM 和 IgG。

IgM是病原體進入機體后刺激人體最早產(chǎn)生的抗體，但持續(xù)時間較短，其濃度檢測可以作為感染性疾病的早期診斷指標；

而IgG抗體產(chǎn)生較晚，但維持時間長，消失慢，濃度高，可以作為感染一段時間后或康復(fù)期指標，如果動態(tài)檢測發(fā)現(xiàn)IgG抗體逐漸升高也可以說明近期感染。

因此，檢測血液樣本中是否有針對新冠病毒的特異性IgM、IgG抗體，也可以判斷機體是否感染新型冠狀病毒。

核酸檢測方法作為新冠病毒肺炎確診的關(guān)鍵技術(shù)，在這次疫情中發(fā)揮著巨大作用。核酸檢測是直接檢測病原體的“身份證”（核酸），在準確性上具有極大優(yōu)勢；且病毒在侵入機體后，最早產(chǎn)生的就是大量核酸，因此核酸檢測在早期診斷中發(fā)揮重要作用。

然而，核酸檢測多采用咽拭子，在采集樣本過程中，醫(yī)護人員的暴露風(fēng)險極大；且新冠病毒感染人體后，病變部位主要是肺部，即下呼吸道，上呼吸道（咽部）的病毒含量低；在感染過程中，隨著人體機能的增強，病毒載量會有一個相對降低的過程，再加上采樣不規(guī)范、運輸和存儲等過程中可能導(dǎo)致病毒RNA的降解，都導(dǎo)致了核酸檢測可能出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果。

相反，血清學(xué)檢測方式中使用的樣本是血清，血清中一般不含有冠狀病毒或含病毒量較低，可以大大降低醫(yī)護人員的職業(yè)暴露風(fēng)險；同時血清學(xué)檢測方法不僅可以用于感染的診斷，也可以檢測感染者體內(nèi)特異性抗體的變化情況、人群的易感狀況等，有助于疾病的防治和疫苗研發(fā)。

但血清學(xué)檢測同樣也有短板，即使是最早出現(xiàn)的IgM抗體，也需要一段時間才能達到可以被檢測的水平，發(fā)病初期檢測可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果；且血液中可能同時存在與我們檢測用的標準抗原相互作用的抗體，即抗體的交叉反應(yīng)，這時候就會出現(xiàn)“假陽性”，造成誤診。

總而言之，血清學(xué)檢測和核酸檢測各有優(yōu)劣，對于核酸檢測呈陰性的疑似病例，可以適當添加血清學(xué)檢測，減少漏診率；而鑒于血清學(xué)檢測具有大大減少醫(yī)護人員暴露風(fēng)險這一優(yōu)點，可以考慮增加血清學(xué)檢測方法在新冠肺炎診斷中的分量，但應(yīng)進一步提高血清學(xué)檢測的靈敏性和敏感性，加快新試劑盒的開發(fā)，盡快投入臨床使用。

 

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]]> http://41wen.cn/%e4%bc%81%e4%b8%9a%e5%8a%a8%e6%80%81/14386.html/feed 0 《人胚胎干細胞》標準發(fā)布 http://41wen.cn/%e5%9b%bd%e5%86%85%e5%8a%a8%e6%80%81/12619.html http://41wen.cn/%e5%9b%bd%e5%86%85%e5%8a%a8%e6%80%81/12619.html#respond Thu, 28 Feb 2019 01:57:44 +0000 http://41wen.cn/?p=12619
2019年2月26日，《人胚胎干細胞》團體標準新聞發(fā)布會在北京舉行。國家衛(wèi)生健康委員會科技教育司、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心、科技基礎(chǔ)條件平臺中心、國家市場監(jiān)督管理總局標準創(chuàng)新司、中國合格評定國家認可委員會、中國標準化研究院、中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局、中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會學(xué)會學(xué)術(shù)部、中國細胞生物學(xué)學(xué)會、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院等部門代表出席，干細胞標準工作組、行業(yè)專家、用戶代表和相關(guān)媒體100余人到會。中國細胞生物學(xué)干細胞生物學(xué)分會會長、中國科學(xué)院動物研究所所長周琪院士、中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局副局長孫命、科學(xué)技術(shù)部中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮及相關(guān)部門代表分別致辭。趙同標研究員代表標準工作組介紹了工作組的工作機制、標準制定以及在標準國際化方面的工作。各部門代表和專家與媒體進行互動交流。
《人胚胎干細胞》標準新聞發(fā)布會現(xiàn)場
該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準，由中國科學(xué)院干細胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細胞庫、中國標準化研究院、中國計量科學(xué)研究院等單位建議，中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會組織制訂。該標準綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細胞領(lǐng)域的基本共識。
周琪院士宣布標準正式出版發(fā)行
發(fā)布會上，周琪院士結(jié)合習(xí)近平總書記對標準工作的重要指示，強調(diào)了標準對于我國未來發(fā)展的重要意義。指出我們要堅持前瞻、科學(xué)、客觀、公正的原則，走出中國特色的標準化之路。孫命副局長在歡迎辭中介紹了中國科學(xué)院在標準建設(shè)方面的布局和主要舉措，高度肯定了干細胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）在干細胞資源和標準等方面的成績。孫燕榮副主任指出，在實現(xiàn)生物技術(shù)強國的藍圖中，標準戰(zhàn)略是重中之重，是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下，我們必將實現(xiàn)生物技術(shù)強國之夢。國家市場監(jiān)督管理總局標準創(chuàng)新司袁曉鵬處長強調(diào)了團體標準在國家標準體系中的重要地位。希望學(xué)會充分發(fā)揮團體標準促進科技成果轉(zhuǎn)化的作用，解決醫(yī)學(xué)難題，造福全人類。中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會學(xué)會學(xué)術(shù)部改革發(fā)展處處長黨鋒介紹，科技社團是我國團體標準制定的重要力量，優(yōu)勢特點突出，能夠快速響應(yīng)市場前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術(shù)創(chuàng)新成果，國際合作廣泛，希望學(xué)會為推動我國標準的國際化貢獻力量。
與會嘉賓與媒體互動交流
近年來，我國干細胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進展，已備案開展了4批35個臨床項目。但是，由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標準，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。鑒于此，中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會于2016年成立了由干細胞、標準、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認證認可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細胞標準工作組，依法、規(guī)范、有序地開展了標準制訂工作。繼2017年發(fā)布首個干細胞標準——《干細胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜遥瑲v時2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細胞產(chǎn)品的系列標準，包括《人胚胎干細胞》團體標準。這些標準將在干細胞領(lǐng)域標準化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。

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