3月3日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第七版）》中提出增加血清學(xué)檢測，明確“確診病例在原有核酸檢測和測序基礎(chǔ)上增加“血清學(xué)檢測”作為依據(jù)，即“新型冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG陽性”或“新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期4倍及以上升高”也可確診?！?/p>
目前針對新冠感染的實驗室診斷主要是核酸檢測，多采用上呼吸道樣本（咽拭子），能在感染早期進行快速診斷，是目前應(yīng)用最廣泛的技術(shù)；而此次增加使用血清學(xué)檢測方法，能進一步幫助核酸檢測陰性的疑似病患的診斷，受到廣泛關(guān)注。
臨床上，用于確診感染性疾病的檢測手段有：病理標本的病原體檢測、病原體的培養(yǎng)分離、病原體抗原檢測、病原體核酸檢測和病原體抗體檢測等。
核酸是生物遺傳信息的載體，任何生物都有自己獨特的核酸序列，就像每個人的身份證。核酸檢測，就是通過檢測樣本中的核酸序列，來確定病原體的種類。留在樣本（如痰液）上的病原體核酸可能很少，但現(xiàn)在我們可以通過核酸擴增的方法，增加檢測的靈敏性。目前核酸檢測除了傳統(tǒng)的定性檢測以外，還可以通過高通量檢測進行定量分析，進一步增加檢測結(jié)果的準確性。
當病毒侵入人體，機體調(diào)動自身免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生針對該病原體的特異性抗體，我們通過各種檢測方式檢測血液中的抗體，如果結(jié)果呈陽性（即機體內(nèi)存在該種抗體），說明該種病原體曾侵入我們體內(nèi)。
因此，我們可以使用標準抗原（即病原體）來檢測機體內(nèi)是否存在特異性抗體。一般我們常檢測兩種抗體：IgM 和 IgG。
IgM是病原體進入機體后刺激人體最早產(chǎn)生的抗體，但持續(xù)時間較短，其濃度檢測可以作為感染性疾病的早期診斷指標；
而IgG抗體產(chǎn)生較晚，但維持時間長，消失慢，濃度高，可以作為感染一段時間后或康復(fù)期指標，如果動態(tài)檢測發(fā)現(xiàn)IgG抗體逐漸升高也可以說明近期感染。
因此，檢測血液樣本中是否有針對新冠病毒的特異性IgM、IgG抗體，也可以判斷機體是否感染新型冠狀病毒。
核酸檢測方法作為新冠病毒肺炎確診的關(guān)鍵技術(shù)，在這次疫情中發(fā)揮著巨大作用。核酸檢測是直接檢測病原體的“身份證”（核酸），在準確性上具有極大優(yōu)勢；且病毒在侵入機體后，最早產(chǎn)生的就是大量核酸，因此核酸檢測在早期診斷中發(fā)揮重要作用。
然而，核酸檢測多采用咽拭子，在采集樣本過程中，醫(yī)護人員的暴露風(fēng)險極大；且新冠病毒感染人體后，病變部位主要是肺部，即下呼吸道，上呼吸道（咽部）的病毒含量低；在感染過程中，隨著人體機能的增強，病毒載量會有一個相對降低的過程，再加上采樣不規(guī)范、運輸和存儲等過程中可能導(dǎo)致病毒RNA的降解，都導(dǎo)致了核酸檢測可能出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果。
相反，血清學(xué)檢測方式中使用的樣本是血清，血清中一般不含有冠狀病毒或含病毒量較低，可以大大降低醫(yī)護人員的職業(yè)暴露風(fēng)險；同時血清學(xué)檢測方法不僅可以用于感染的診斷，也可以檢測感染者體內(nèi)特異性抗體的變化情況、人群的易感狀況等，有助于疾病的防治和疫苗研發(fā)。
但血清學(xué)檢測同樣也有短板，即使是最早出現(xiàn)的IgM抗體，也需要一段時間才能達到可以被檢測的水平，發(fā)病初期檢測可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果；且血液中可能同時存在與我們檢測用的標準抗原相互作用的抗體，即抗體的交叉反應(yīng)，這時候就會出現(xiàn)“假陽性”，造成誤診。
總而言之，血清學(xué)檢測和核酸檢測各有優(yōu)劣，對于核酸檢測呈陰性的疑似病例，可以適當添加血清學(xué)檢測，減少漏診率；而鑒于血清學(xué)檢測具有大大減少醫(yī)護人員暴露風(fēng)險這一優(yōu)點，可以考慮增加血清學(xué)檢測方法在新冠肺炎診斷中的分量，但應(yīng)進一步提高血清學(xué)檢測的靈敏性和敏感性，加快新試劑盒的開發(fā)，盡快投入臨床使用。
| 品牌 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 |
| Lonza | 50150 | SeaKem? Gold瓊脂糖粉 |
| Lonza | 50100 | SeaPlaque AGAROSE瓊脂糖粉?125G |
| Lonza | 50110 | SeaPlaque GTG AGAROSE瓊脂糖粉?125G |
| QIAGEN | 52904 | QIAamp Viral RNA Mini Kit 病毒RNA提取試劑盒 |
| QIAGEN | 762164 | PAXgene Blood RNA Kit |
| QIAGEN | 762174 | PAXgene Blood RNA Kit (50) |
| Thermo | KIT0204 /KIT0214 | PicoPure RNA Isolation Kit |
| Thermo | 15596026/15596018 | TRIZOL RNA提取試劑 |
| Bio-Rad | TLS0851 | 0.2ml低位8聯(lián)薄壁PCR管，無蓋，白色 |
| Bio-Rad | TLS0803 | 0.2ml低位9聯(lián)薄壁PCR管蓋，透明光學(xué)級平頂 |
| QIAGEN | 762164 | PAXgene Blood RNA Kit |
| QIAGEN | 762174 | PAXgene Blood RNA Kit (50) |
| Thermo | KIT0204 /KIT0214 | PicoPure RNA Isolation Kit |
| Thermo | 15596026/15596018 | TRIZOL RNA提取試劑 |
| Bio-Rad | TLS0851 | 0.2ml低位8聯(lián)薄壁PCR管，無蓋，白色 |
| Mabtech | 3880-1AD-6 | 人IgG ELISA開發(fā)試劑盒（ALP） |
| GeneTex | GTX36951 | IgM ELISA Kit |
| Peprotech | BGK05231 | Human IL-6 Pre-Coated ELISA Kit |
| Mabtech | 3880-1AD-6 | 人IgG ELISA開發(fā)試劑盒（ALP） |
| GeneTex | GTX36951 | IgM ELISA Kit |
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